尽管期待已久的SMYPLICITY HTN-3 研究随访6 个月的结果显示，肾脏去神经治疗（RDN）对血压并无显著影响，但其研究数据还是为我们提示了一些能够预测患者对RDN治疗反应的相关因素。

　　2014 年ACC 年会上SYMPLICITY-HTN 3 研究的整体结果发布。该项设立了假手术组的随机对照试验共计入选535 例严重顽固性高血压患者，结果显示，采用Symplicity 导管系统行RDN 治疗6 个月后并不能为患者带来降低收缩压的获益。

　　本届EuroPCR 大会上，美国皮埃蒙特心脏研究所David E. Kandzari 教授分享了对SYMPLICITY-HTN 3 亚组分析的结果，探寻RDN 治疗降低收缩压的预测因素。结果显示，在RDN 组中，基线诊室收缩压、总消融次数、坚持应用醛固酮拮抗剂均是治疗有反应的积极预测因素；而在假手术对照组中，患者对治疗有反应的预测因素则为基线诊室收缩压、非洲裔美国人以及应用α1受体阻滞剂。血管扩张剂的使用与血压增加相关，是研究组中唯一的负性预测因素。

　　尽管近80% 的患者接受了稳定的降压治疗（在入选该研究前以最大耐受剂量至少应用三种降压药达6 个月），但在基线与评估主要疗效终点期间，仍有约40% 的患者需要进行用药调整。这其中69% 的变化发生于已经应用了最大耐受剂量药物的患者中。在基线应用血管扩张剂的患者中，两组患者随访6 个月时的诊室收缩压并无显著差异。但是，在基线未应用血管扩张剂的患者中，与假手术组相比，RDN 组患者的血压降低更显著（降幅：17.7 mm Hg vs．11.0 mm Hg；P =0.024）。此外，在基线未服用醛固酮拮抗剂的患者中，两组随访6 个月时的血压水平也无差异；在基线应用醛固酮拮抗剂的患者中，与假手术组相比，RDN组患者的血压降幅有更大趋势（21.9 mm Hg vs．13.8 mm Hg；P =0.098）。进一步的分析发现，RDN 组中随着消融数量的增多，随访6 个月时的诊室收缩压逐渐降低（趋势P 值=0.01），但在对照组中则未见此现象。在至少一条肾动脉实施了环肾动脉消融的患者中，RDN 可更显著地降低诊室血压、动态血压及家庭自测血压。在实施了两条或两条以上肾动脉环肾动脉消融的患者中，上述作用更显著。

　　另外，研究者发现，与非洲裔美国人相比，非非洲裔美国人群更易从RDN 治疗中获益（P =0.09）。具体来说，在非非洲裔美国患者中，与对照组相比，RDN 组术后6 个月时的收缩压降低更显著（15.2 mm Hg vs. 8.6 mm Hg，P =0.12）；而在非洲裔美国患者中，RDN 组与对照组的血压降幅相当。此外，非洲裔美国患者尤其是假手术对照组患者中应用血管扩张剂者更多，但差异未达统计学意义。

　　综上可见，虽然SMYPLICITY HTN3 研究未能取得预期的阳性结果，但依然为我们未来开展RDN 治疗顽固性高血压研究提供了一定的信息指导。

　　瑞士苏黎世大学医院的Thomas F. Lüscher 评论认为，该亚组分析具有探索性意义，有助于我们对RDN 治疗存在的问题进行梳理，未来需要进一步确定消融数量与治疗反应性之间的关系。现在有强烈证据提示在一些较大的血管中可能需要至少进行8 点消融才能实现去神经化，真正达到手术目的。未来最好能有一种检测方法来确定术中实现了完全去神经化。

　　以色列哈达萨大学医院的Chaim Lotan 评论关注如何改进SMPLICITY HTN3 研究设计中存在的手术技术问题以及安慰剂效应过高现象。对此，Kandzari 教授回应认为，增加随访时间、要求患者在随机化前接受相对更为稳定的治疗方案并坚持药物治疗有可能会使两组患者间出现显著差异。他认为，临床实践与临床试验中RDN 疗效的巨大差异可能与HTN-3 试验中采取的手术操作方式与实际临床实践有重大差异有关。