欧洲心脏病学学会（ESC）2005年会于9月3日至7日在瑞典斯德哥尔摩隆重召开，来自世界各地的25，000多名医生参加了此次盛会。我们在第一时间为您采集到其中的临床试验内容，如ASCOT-BPLA研究，PCI-CLARITY研究，BASKET研究，CIBIS III研究，NORVIT研究，STEEPLE研究，OASIS研究，PREAMI 研究等最新结果，同时在《国际循环》网站上也发布了相关研究的幻灯与全文，与您分享。

ASCOT-BPLA研究结果公布 ASCOT-BPLA Result

    2005年9月ESC年会公布了ASCOT－BPLA研究结果。目的是评估不同抗高血压治疗方案对高血压患者心血管疾病的预防效果。 在该项研究中，共有19 257例高血压患者参与随机分组，且所有患者同时伴有3项以上心血管危险因素。主要终点为非致死性心肌梗死及致死性冠心病事件。 研究因氨氯地平/培哚普利组总死亡率较阿替洛尔/苄氟噻嗪组降低14%（P＝0.005）而又一次使研究提前终止。 研究结果显示，氨氯地平/培哚普利组较阿替洛尔/苄氟噻嗪组降低非致死性心肌梗死及致死性冠心病事件10%（P＝0.1052），降低总的血管事件和操作16%（P＜0.0001），减少心血管死亡24%（P＝0.0010），降低总的冠心病事件13%（P＝0.0070），降低致死和非致死性卒中23%（P＝0.0003），减少新发糖尿病30%（P＜0.0001）。

PCI-CLARITY研究：PCI前应用氯吡格雷是有益的 PCI-CLARITY: Clopidogrel Beneficial Before PCI

    PCI-CLARITY研究的结果显示，与安慰剂相比，经皮冠脉介入治疗（PCI）前应用氯吡格雷预治疗可降低心血管死亡或缺血并发症的危险。 PCI-氯吡格雷作为辅助再灌注治疗（CLARITY）研究结果在欧洲心脏病学会2005年会上公布，并同时发表在《美国医学会杂志》（JAMA）早期在线版上。 PCI-CLARITY是对CLARITY-心肌梗死溶栓治疗（TIMI）28研究的一项前瞻性预先设定的亚组分析，CLARITY-TIMI研究随机分配3491例ST段抬高型心肌梗死患者在开始溶栓时接受氯吡格雷（300mg负荷剂量，随后75mg，每天一次）或安慰剂治疗，给药直至2~8天后进行冠脉造影术。 该研究发现，接受阿司匹林和标准溶栓治疗的患者应用氯吡格雷可改善动脉再通和缺血并发症。 

    该研究与1863例接受PCI的患者的结果作了比较，依据的是他们开始时是否被分配接受氯吡格雷或安慰剂治疗。 以Marc Sabatine（美国波士顿Brigham和妇女医院）为首的研究者说，对于进行冠脉支架植入的患者，他们建议在诊断性血管造影后应该给予患者开放标签的氯吡格雷（包括负荷剂量）治疗。 该研究组报告说，与接受安慰剂治疗的患者相比，接受氯吡格雷预治疗的患者在PCI后30天发生主要终点（心血管死亡、心肌梗死或卒中）的危险几乎降低了一半（3.6% vs 6.2%，比值比OR＝0.54，P＝0.008）。 与安慰剂相比，氯吡格雷预治疗也降低了PCI前的心肌梗死或卒中（4.0% vs 6.2%， OR＝0.62，P＝0.03），而两组大出血和小出血的发生率相似（2.0% vs 1.9%）。 

    作者报告说：“PCI-CLARITY研究有临床实践意义，即如果进行PCI的每100例患者采取了氯吡格雷预治疗的策略，那么在PCI前可预防心肌梗死2例，另外，可预防从PCI到术后30天的心血管死亡、心肌梗死或卒中2例。” “总的来说，为了预防1例心血管死亡、心肌梗死或卒中，应用氯吡格雷预治疗只需要治疗23例患者。与当前临床实践中患者在PCI时接受负荷剂量氯吡格雷、并在随后给予维持剂量氯吡格雷方案相比，应用氯吡格雷预治疗就可以得到这种益处。” 这样在100例患者中，只需要在PCI前简单给予1次到3次氯吡格雷就可以避免4次主要的心血管事件。” 在有关该研究的述评中，David Moliterno和Steven Steinhubl（美国肯塔基大学）指出，PCI-CLARITY有某些局限，如是非随机的亚组分析，缺乏高危患者等。 他们说：“尽管有这些局限，但PCI-CLARITY研究仍然提供了重要的数据，可直接应用该研究结果，接受溶栓治疗的ST段抬高型心肌梗死患者也应该接受300mg负荷剂量的氯吡格雷，随后给予75mg维持剂量治疗。” “另外，临床医生应该考虑给予600mg氯吡格雷作为负荷剂量，即使该方案还没有在溶栓治疗中得到充分验证。”

BASKET研究： 药物涂层支架只对部分患者的成本效益关系佳 BASKET: Drug-eluting Stents Only Cost-effective For Some

    BASKET研究者报告说，药物涂层支架在临床实践中的成本效益关系比临床研究中经选择的患者差，所以应该把它们的应用限制在高危患者中。 欧洲心脏病学会2005年会上报告了BASKET研究的结果，该结果同时发表在《柳叶刀》杂志在线版上。 来自瑞士巴塞尔大学的研究者说，与裸金属支架相比，新的药物涂层支架降低了再狭窄，但是它们仍然相当昂贵。 即使如此，该研究组仍然在BASKET试验中研究了日常临床实践中药物涂层支架在费用方面是否有应用价值。

    该研究包括了826例在瑞士巴塞尔大学医院进行经皮冠脉介入治疗的连续观测患者，他们被随机分配接受一种药物涂层支架（西罗莫司涂层支架，n=264；紫杉醇涂层支架，n=281）或第三代裸金属钴铬支架（n＝281）治疗。 6个月后，接受药物涂层支架的患者与接受裸金属支架的患者其心源性死亡、心肌梗死或靶血管血运重建的发生率分别是7.2%和12.1%，这意味着药物涂层支架组的相对危险降低了44%（P＝0.02）。 两种药物涂层支架的疗效没有观察到明显差异。 6个月后，发现药物涂层支架组的成本效益比（主要终点）较高，总费用较高，平均为10 544欧元，而裸金属支架组的费用为9639欧元（P<0.001）。 药物涂层支架组的费用较高并没有被随访期费用较低所补偿。为避免一次主要事件，与裸金属支架相比，药物涂层支架组增加的费用是18 311欧元，而每增加1个质量校正生命年的费用超过50 000欧元。 研究者说：“对于高危患者亚组，即伴有三支血管病变、多节段治疗、治疗节段长或小血管病变患者，应用药物涂层支架的成本效益关系较佳，甚至节省了费用。” “因此，药物涂层支架的应用应该局限在某些高危患者亚组，如本研究所确定的患者，至少在药物涂层支架的价格降下来之前应该这样。”

CIBIS III研究： β受体阻滞剂作为心力衰竭的初始治疗药物同样有效 CIBIS III: Beta Blockers Effective As Initial HF Therapy

    一般的观点认为ACE抑制剂应该作为慢性心力衰竭患者长期治疗的首选，但CIBIS III研究结果提示，受体阻滞剂用作初始治疗同样有效。 该结果在欧洲心脏病学会2005年会上公布，也同时发表在《Circulation》杂志早期在线版上。 比索洛尔心功能不全研究（CIBIS）III入选了1010例轻度至中度的慢性心力衰竭患者，其心功能纽约协会的分级为II或 III级，左心室射血分数在35%或35%以下，患者没有接受ACE抑制剂、受体阻滞剂或血管紧张素受体阻滞剂治疗。 受试者接受开放标签的受体阻滞剂比索洛尔或ACE抑制剂依那普利单药治疗，比索洛尔的目标剂量是10mg，每天一次，依那普利的目标剂量是10mg，每天两次，治疗6个月，随后两药合用再治疗18个月。 以Ronnie Willenheimer为首的研究者（瑞典Malmo大学医院）报告说，两组的全因死亡率或入院率主要终点的结果相似，即在意向性治疗分析中，开始接受比索洛尔的患者与开始接受依那普利的患者分别有178例和186例出现主要终点（危险比HR＝0.94）。

    因此比索洛尔到达了并不逊于依那普利的治疗标准，两组绝对差异95%可信区间的上限小于5%，即HR为1.17。在预先确定的样本中，并未证实比索洛尔比依那普利效果差。 Willenheimer说，不管是先给受体阻滞剂还是先给ACE抑制剂，两组死亡率的结果相似，分别为65例与73例，而入院的情况也相似，分别为151例与157例。 他说，这项研究支持临床医生根据个人的判断来自由选择对慢性心力衰竭患者的治疗措施。 《Circulation》杂志的高级副主编接着说：“这扩大了临床医生的治疗选择，使得他们能够根据患者的具体情况来更好地选择治疗方案。”

应用大剂量维生素B可能有心血管危险 High-dose Vitamin B may Present CV Risk

    挪威维生素研究（NORVIT）结果提示，大剂量维生素B并不能预防心肌梗死患者的心血管疾病，相反，甚至可能使心血管危险升高。 来自挪威Troms看笱У乃aare Harald B款aa在欧洲心脏病学会2005年会上报告了这一令人惊讶的结果。 以前的研究提示，维生素B和叶酸可能通过降低同型半胱氨酸的水平而发挥益处，而同型半胱氨酸可能是冠状动脉疾病的危险因素。 然而，NORVIT试验是第一项调查大剂量维生素B加叶酸是否有助于心肌梗死患者二级预防心血管疾病的研究。

    该研究在35个挪威医院中进行，纳入了3 749例在过去一周发生心肌梗死的患者。受试者被随机分配接受以下4种每天一次治疗方案中的一种，即0.8mg叶酸，40mg维生素B6，叶酸加维生素B6，安慰剂。 随访3.5年后，研究者发现叶酸不管是单用还是与维生素B6合用，均降低了同型半胱氨酸的水平。 即使如此，单用叶酸、维生素B6或安慰剂组的致死性、非致死性心肌梗死和卒中主要复合终点的结果相似，三组的不良事件发生率分别是67、70和67/1000患者-年。 然而，与其它组相比，叶酸/维生素B6合用组发生事件的危险明显升高，达到了82/1000患者-年（P＝0.026）。 

    不管是单用还是合用，服用叶酸的患者也比其它组更常见癌症，两个叶酸组的癌症发生率是12/10