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[ESC2009]缬沙坦显著降低亚洲高危高血压人群心脑血管事件复合终点达45%,显著降低心绞痛49%,显著降低脑卒中/TIA45%
KYOTO HEART Study结果出炉
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 编辑:国际循环网 时间:2009/9/2 9:46:00    加入收藏
 关键字:KYOTO HEART研究 缬沙坦 心血管事件 

     巴塞罗那,西班牙,2009年9月1日:在日本进行的KYOTO HEART研究。于2004年1月开始,2009年1月结束。研究结果表明,在常规高血压治疗的基础上加用缬沙坦可以提高血压控制率,同时减少这些高危高血压患者心血管事件的发生。

    西方国家的临床研究结果表明,长期应用RAAS抑制剂能够为患者带来临床终点获益,这一证据能否直接应用于东亚人群(包括日本等),尚待进一步求证。KYOTO HEART 研究的入组人群为日本血压未控制的高危高血压患者,本研究的目的是观察ARB缬沙坦与非ARB类降压药对于这些患者心血管事件的发生率和死亡率方面的影响。

    KYOTO HEART研究是一个多中心、前瞻性、随机研究。入组3000余例患者,其中女性约占43%,平均年龄66岁。所有受试者均为血压未控制,且伴有以下心血管危险因素中至少一个:糖尿病、吸烟、血脂代谢异常、缺血性心脏病病史、脑血管疾病、外周动脉阻塞性疾病、肥胖或心电图显示左室肥厚等。3031例患者随机分为两组,一组接收缬沙坦治疗,一组接收非ARB药物治疗。主要终点为:心血管和脑血管事件复合终点,如脑卒中/短暂性脑缺血发作(TIA)、心肌梗死(MI)、心力衰竭住院、心绞痛住院、主动脉夹层动脉瘤、下肢动脉阻塞、急性血栓形成、血肌酐成倍升高或行透析治疗。

    这项研究历时3.27年,由于缬沙坦组患者的显著获益,基于伦理学原因研究提前结束。与非ARB组相比,缬沙坦组患者心血管事件复合终点显著降低45%(83 vs. 155; 95%置信区间[CI] 0.42~072,P=0.00001),其中心绞痛发生率下降49%(22 vs. 44;95%CI 0.31~0.86, P=0.01),脑卒中/TIA发生率显著下降45%(25 vs 46; 95%CI 0.34~0.89, P <0.05)。急性心梗(7 vs. 11)、心力衰竭(12 vs. 26)、动脉粥样硬化(11 vs. 12)、主动脉夹层动脉瘤(3 vs. 5)方面的差异没有统计学意义。另外,全因死亡率(22 vs. 32)和心血管死亡率相比也没有显著性差异。

    两组的基线血压均为157/88 mm Hg,加用缬沙坦后血压降低为133.1/76.1 mm Hg,对照组血压控制到133.3/76.0 mm Hg。
本研究的主要设计者Hiroaki Matsubara说道:“KYOTO HEART研究首次评价在使用传统抗高血压治疗的基础上加用缬沙坦,能否改善日本高危高血压人群的心血管事件发生率。结果表明,对于东亚人群中伴有代谢综合征或者高危因素的高血压患者,使用缬沙坦能给患者带来降低心血管事件发生的额外效益。”

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