一项评价OASIS-5的随机对照试验结果显示,在治疗急性冠状动脉综合征(ACS)时,戊聚糖钠的主要出血事件是依诺肝素的一半,肾功能不全增加主要出血风险。
最近一项研究比较了OASIS-5肾功能不全组戊聚糖钠和依诺肝素的有效性和安全性发现,Fondaparinux在肾功能不全的非ST段抬高型ACS患者获益更多。该分析入选了以非ST段抬高型ACS入院的患者。OASIS-5试验20 078例患者中的19 979例患者检测了基线的肌酐值。单独评估死亡,心肌梗死,难治性心肌缺血和主要出血事件,并作为联合终点分别在第9、30、180天进行评价,应用肾脏疾病饮食修正公式计算肾小球滤过率(GFR)。
来自爱丁堡大学的Dr. Keith发现,戊聚糖钠(有效性和安全性)的绝对优势大部分表现在GFR < 58 mL/min/1.73 m2,最大的区别发生在主要出血事件。9天时,死亡、心肌梗死或难治性心肌缺血在戊聚糖钠治疗组的发生率是6.7%,在依诺肝素组是7.4%;各自主要出血事件的发生率分别为2.8%和6.4%。主要出血事件的统计学差异一直持续到30天和180天。在所有四分位的GFR患者中,戊聚糖钠组联合终点发生率比依诺肝素组低,但是有统计学意义的差距仅发生在GFR<58 mL/min/1.73 m2。
研究者认为,在非ST段抬高ACS患者中,Fondaparinux与依诺肝素相比,其益处主要体现在肾功能不全患者中,且大部分可以由Fondaparinux主要出血事件的减少来解释。
Ann Intern Med. 2007;147:304-310.