一 EPICOR-Asia研究简介
2014-8-30 ESC年会公布了EPICOR (long-tErm follow-up of antithrombotic management Patterns In acute CORonary syndrome patients) 研究结果。EPICOR研究是在急性冠脉综合征患者中抗血栓治疗管理模式的长期随访研究,同时发布了EPICOR-Asia研究中亚洲患者1年的随访结果。
亚洲人口占全球人口的60%,因为高达50%的心血管疾病负担,ACS是疾病发病和死亡的首要原因。注册资料显示,与ST段抬高急性心肌梗死(STEMI)患者相比,非ST段抬高急性心肌梗死(NSTEMI)和不稳定性心绞痛(UA)患者具有较的短期结果,但是预后却更差。EPICOR-Asia研究揭示了ACS患者出院后1年的随访结果。
EPICOR-Asia研究旨在了解亚洲各国急性冠脉综合症患者短期及长期治疗管理在不同国家和地区之间的情况,在现有诊疗模式下长期心脑血管事件的发生率,随访期2年。EPICOR-Asia研究为一项多国家、多中心、观察性、前瞻性、纵向队列研究,包括中国、印度、马来西亚、韩国、新加坡、泰国、越南7个国家及中国香港地区。入组患者招募的都是来自于不同类型医院的ACS患者,反映ACS患者在不同国家中的典型治疗,随访计划是从第6周以及每3个月进行电话随访直至初始事件后的24个月(图1)。
研究入组患者年龄>=18y,48小时内因ACS症状发作住院,出院时仍然存活,且最后诊断为STEMI、NSTEMI或UA。从2011-6至2012-5共有来自于亚洲7个国家219个中心的13005例患者入组,最终12922例患者满足入选/排除标准进行结果分析。
二 研究结果:NSTEMI患者需要更多的关注
大多数EPICOR-Asia研究患者来自于中国和印度,ACS最后诊断:STEMI患者6616例(51.2%),NSTEMI患者2570例(19.9%),UA患者3736例(28.9%)。NSTEMI患者比STEMI患者有更多的危险因素,入院后更少接受血运重建。
大约16%的患者出院后1年内发生了心血管事件。NSTEMI和UA患者比STEMI患者有更多的冠脉事件、缺血性卒中、血栓事件。除此之外,大约3%的患者经历了出血事件,出血事件在ACS三组患者中发生率相似。出院后1年内,431例(3.3%)患者死亡。1年累积死亡率在STEMI组为3.4%,死亡率在NSTEMI组明显升高(风险比?HR 1.48,95%CI 1.2-1.8,P<0.01),在UA组明显较低(风险比?HR 0.56,95%CI 0.4-0.7,P<0.01)(图2)。STEMI患者出院后早期死亡略多,通常发生在第1个月内。血栓事件同样在NSTEMI和UA组患者中较多(HR分别为1.36, 1.55),而出血事件在三组中没有差异。与接受介入治疗的患者相比,药物治疗的患者有更多的1年内血管事件发生率及病死率。
图2 1年累积死亡率
三 EPICOR-Asia研究结论
NSTEMI患者有更多的不良结果,包括出院后1年内更高的病死率。与药物治疗相比,介入治疗有更好的临床结果。亚洲地区ACS相关病死率仍然很高,仍然需要研究来论证更好的长期管理策略,尤其是在NSTEMI患者中。
Huo Y, et al. 2014 ESC.
研究结果表明,院前接受心电图检查(ECG)的患者药物治疗率只有21.2%,院前药物(包括抗血小板药物)使用率仍很低(图3)。仅14.7%患者院前接受药物治疗,其中STEMI患者(18.1%)院前接受药物治疗的比例高于NSTEMI患者(15.6%)和UA患者(8.1%);只有小部分患者院前接受抗血小板或抗凝治疗。亚洲ACS治疗院前流程还较为落后,病人就医不及时,诊断和药物治疗也不够及时,院前接受ECG的患者药物治疗率只有21.2%。
Epicor–Asia研究提供了倍林达关于ACS死亡率及急性心梗救治方面的调查数据,再次证明院前治疗和早期标准治疗是现阶段防治突破的关键,这也是迄今关于抗栓策略和临床、经济学、生活质量的最大注册研究。本界ESC年会上公布的Epicor–Asia研究结果,将说明ACS管理流程中存在的诸多问题,优化抗血小板药物治疗、建立规范化胸痛中心、建立院前救治绿色通道、加强公众健康教育以使患者及时就诊等方面将提供新的数据信息。
小结
纵观全球及中国流行病学数据,ACS死亡率仍不容乐观,亚洲ACS治疗院前流程还较为落后,病人就医不及时,诊断和药物治疗也不够及时;尽管当前氯吡格雷的使用较为广泛,但ACS患者住院死亡率和长期死亡率仍无显著改善。多项研究证实,氯吡格雷、普拉格雷尽管降低了心血管事件的复合终点,但遗憾未能进一步降低(心血管)死亡率。既往PLATO研究证实,替格瑞洛较氯吡格雷可显著降低ACS患者(心血管)死亡率,且各亚组研究结果与总体结果保持一致。2014 ESC大会公布的EPICOR-Asia长期随访研究结果,将对现有诊疗模式下长期心脑血管事件的发生情况及存在问题进行深入探讨。ESC指南指出,替格瑞洛是唯一被证实在阿司匹林基础上,进一步降低ACS患者1年心血管死亡率的口服抗血小板药物,替格瑞洛作为新型抗血小板药物可能带来显著的生存获益。